為貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2013年主要工作安排的通知》(國辦發(fā)[2013]80號)精神，鼓勵低價藥品生產(chǎn)供應(yīng)，滿足臨床用藥的基本需求，根據(jù)低價藥品生產(chǎn)成本和市場供求變化特點，現(xiàn)就改進(jìn)低價藥品價格管理的有關(guān)問題通知如下：
一、改進(jìn)低價藥品價格管理方式。低價藥品是指治療某種疾病的同類藥品中，費用相對較低的藥品。為充分發(fā)揮市場機(jī)制的作用，對政府定價范圍內(nèi)的低價藥品實行更加靈活的價格管理方式。對低價藥品取消原政府制定的最高零售價格，改為控制日平均使用費用上限標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱“日均費用標(biāo)準(zhǔn)”)，具體零售價格由生產(chǎn)經(jīng)營者在不超過規(guī)定的日均費用標(biāo)準(zhǔn)前提下，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制定。生產(chǎn)經(jīng)營者制定低價藥品價格，應(yīng)當(dāng)遵循公平、合法和誠實信用的原則，并及時報送銷地省級價格主管部門。
二、合理制定低價藥品日均費用標(biāo)準(zhǔn)。低價藥品日均費用標(biāo)準(zhǔn)由我委綜合考慮藥品生產(chǎn)要素價格、市場供求狀況和社會承受能力等因素制定。遴選低價藥品時，日均費用按代表品最高零售價格(政府未制定最高零售價格的，按全國平均中標(biāo)零售價格)和藥品說明書標(biāo)示的平均日用量計算?，F(xiàn)階段，低價藥品日均費用標(biāo)準(zhǔn)西藥控制在3元、中成藥控制在5元。無法計算日治療費用的品種以及因藥品本身特性不宜執(zhí)行低價藥品相關(guān)政策的，暫不納入低價藥品清單。符合低價藥品日均費用標(biāo)準(zhǔn)的具體品種和劑型，由我委和省級價格主管部門按定價權(quán)限分別向社會公布。低價藥日均費用標(biāo)準(zhǔn)和具體品種原則上2-4年調(diào)整一次。我委定價范圍內(nèi)的低價藥品清單附后。
三、加強(qiáng)低價藥品價格行為監(jiān)管。藥品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)按照《國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)藥品出廠價格調(diào)查和監(jiān)測工作的通知》要求，及時報送藥品出廠(口岸)價格等信息。各地價格主管部門要做好低價藥品生產(chǎn)成本、出廠(口岸)價格、中標(biāo)價格和零售價格的監(jiān)測工作，及時評估政策執(zhí)行情況。對因生產(chǎn)成本波動較大、日均費用確需突破上限標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)報省級價格主管部門審核，對確需退出低價藥品清單的，由有定價權(quán)限的價格主管部門按現(xiàn)行藥品價格調(diào)整的程序和辦法重新制定政府指導(dǎo)價格。其中，退出我委低價藥品清單的藥品，其價格暫由各省(自治區(qū)、直轄市)價格主管部門制定，并報我委備案。
凡列入清單的低價藥品，生產(chǎn)經(jīng)營者自主制定或?qū)嶋H銷售的零售價格折合日均費用超過控制標(biāo)準(zhǔn)的，由價格監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)予以查處。
四、研究制定鼓勵低價藥品生產(chǎn)供應(yīng)的聯(lián)動政策。各地價格主管部門要積極配合衛(wèi)生、醫(yī)保、工信等部門，進(jìn)一步研究制定鼓勵低價藥品生產(chǎn)供應(yīng)的招標(biāo)、使用和報銷等方面的扶持政策。通過綜合施策，滿足臨床用藥需求，引導(dǎo)合理用藥，優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，減輕患者費用負(fù)擔(dān)。
改進(jìn)低價藥品價格管理是完善藥品價格形成機(jī)制的重要內(nèi)容，各地要高度重視低價藥品價格管理工作，認(rèn)真做好宣傳引導(dǎo)，密切關(guān)注進(jìn)展情況，不斷完善政策措施，確保改革取得實效。工作中出現(xiàn)的新情況和新問題，要及時報告我委(價格司)。
來源：國家發(fā)改委